3-1.png

你约到九价疫苗了吗?第一针打了四价,现在又有九价,要不要换呀?约不上,去香港地区打贵不贵哦?最近一段时间,随着九价疫苗在内地的普及,在女性朋友中宫颈癌疫苗热持续升温。宫颈癌疫苗为预防性人乳头瘤病毒(human papillomavims,HPV)疫苗,最早于2006年在美国获批上市,我国政府对于HPV疫苗高度重视,原卫生部等15个部门印发的《中国慢性病防治工作规划(2012-2015年)》明确指出,要加强对HPV等疫苗的预防接种工作。下面,我们来了解下关于HPV疫苗的几个冷知识。

为什么都是疫苗
二价、四价和九价的接种人年龄会不一样?

二价疫苗的推荐接种对象为9~25岁女性,四价为20~45岁女性, 九价为16~26岁女性。 99.7%的宫颈癌都是高危型HPV感染所引起的。 HPV16和18是最主要的高危致癌亚型,导致了全世界范围内大约70%的宫颈癌[1],二价疫苗就含有HPV16和18,四价和九价在此基础上增加了几个亚型,进一步提高预防效果。年龄的规定主要是说明书国家审批的要求。

关于HPV疫苗的接种,各国可在本国许可范围内确定目标人群的年龄, 并实施合理的疫苗投放措施使其覆盖主要目标人群 (青少年)。此外, 由于目标人群以外的其他人群也可能从 HPV疫苗接种中获益, 因此, 可能需要制订针对此类人群的 “扩大接种” 计划, 但在拓宽目标人群前需要更多的临床资料加以验证。在九价疫苗的说明书中描述为:目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著,因此在16~26岁年龄范围的低龄人群接种本品的获益会提高。

http://e.china-pharmacy.com/201903/Images/051.jpg3-2.jpg

香港地区的疫苗
会比内地的好吗

国内使用的HPV疫苗均为进口药品,二价HPV疫苗和四价HPV疫苗分别于2016年7月和2017年5月获得我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准[2],最新的九价疫苗的进口注册申请也于2018年4月获批。之前的赴港打疫苗主要是因为疫苗在内地上市较晚或者预约紧张,但香港地区不能使用内地医保卡,且疫苗要分3次才能打完,往返交通费加疫苗费用也是不菲的开销。从HPV感染发展到癌症的进程长达10~20年,除非是涉及性生活史等特殊情况,打疫苗并不急在一时。

3-3.jpg

男性
http://e.china-pharmacy.com/201903/Images/052.jpg可以接种HPV疫苗吗?

2017年3月,71个国家和地区(37%)已将HPV 疫苗纳入国家免疫规划,其中11个国家(6%)同时将男孩接种HPV疫苗纳入国家免疫计划。

四价和九价疫苗中含有2个低危型HPV(6、11)可预防生殖器疣。我们经常听到的尖锐湿疣(CA)就是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的,以皮肤黏膜疣状增生性病变为主要表现的性传播疾病,高复发性是本病的特点。

HPV 疫苗可有效预防特定型别的HPV感染,但不能用于治疗已发生的HPV 感染和已存在的CA。而男性推荐接种四价或九价HPV 疫苗,并可间接降低女性HPV 感染风险。接种年龄推荐11~12 岁,最早可低至9 岁,13~26 岁未接种过或未完成疫苗系列接种者可补接种; 之前未接种过HPV 疫苗的免疫功能不全者(包括HIV 感染者)和男男性行为者(MSM)推荐在26 岁前接种疫苗。目前国内HPV 疫苗应用时间尚短,长期大规模临床评估及远期不良反应监测资料有限,有待进一步验证[3]

接种HPV疫苗
有风险吗?

之前网上出现了一些关于HPV疫苗负面消息的帖子,看的很多已经接种过疫苗的女性惴惴不安。其实预防性HPV 疫苗的不良反应与流感疫苗、乙肝疫苗等类似,大部分接种对象没有或仅有轻微的不良反应,严重的局部或全身性不良反应很少发生。大量监测数据亦证明了疫苗的长期安全性。2017年5月WHO更新的文件认为:3种已经上市的二价、四价和九价HPV疫苗均具有良好的安全性和有效性。

而且从疫苗的生产原理上,HPV晚期编码基因Ll和L2可在真核细胞表达,并在体外自行组装成病毒样颗粒(virus.1ike particles, VLP)VLP。VLP的结构与天然病毒颗粒相似,但VLP不合病毒 DNA,接种人群不会因暴露VLP而导致HPV感染。VLP良好的抗原性和免疫原性可以诱发体内高滴度中和抗体的产生,从而阻止HPV与基底细胞表面相应受体的结合,从源头上彻底阻止了HPV感染的发生[1]

参考文献

[1]人乳头瘤病毒预防性疫苗临床试验有效性评估专家组. 有关人乳头瘤病毒预防性疫苗临床试验有效性评估的专家共识[J]. 中华肿瘤杂志, 2013, 35(7):552-554.

[2]王临虹, 赵更力. 中国子宫颈癌综合防控指南[J]. 中国妇幼健康研究, 2018(1):1-3.

[3]陆小年, 徐金华. 尖锐湿疣治疗专家共识(2017)[J]. 临床皮肤科杂志, 2018(2):125-127.

作者简介

邵燕 嵊州市人民医院(浙大一院嵊州分院) 临床药师